Myovant口服促性腺激素释放激素抑制剂relugolix的癌III期试验成功
2021-11-29 09:28 来源:乌海男科医院
Myovant宣布了其III期HERO研究者的阳性结果,该研究者对中后期乳癌患者中口碑了每日一次吗啡relugolix的。在该原始数据的默许下,该公司将于2020年第二季度向美国食品和用药管理局(FDA)送交一新药登记(NDA)。该试验达到了主要终点和所有六个主要次要终点,每天接受relugolix治疗的成人中有96.7%的人将睾丸激素短时间抑制到剥去素质。此外,该用药在48周的短时间睾丸激素糖皮质激素下辨识造出不不相上下leuprolide acetate的效果-分列96.7%和88.8%-组间差异为7.9%。药效学结果还辨识,在开始relugolix治疗后,没有睾丸激素耀斑,并且平均睾丸激素素质在治疗中断后的90同一时间恢复到短时间素质。查尔斯顿州泌尿学研究者中心外科主任兼HERO计划指导的委员会团体罗伊·肖尔说,吗啡促性腺激素释放激素(GnRH)抑制用于治疗中后期乳癌已经被期待多年。如果获得批准,relugolix将带入中后期乳癌成人的首个吗啡选择。中后期乳癌的治疗并不一定就其雄激素剥夺治疗法,该治疗法可将睾丸激素增加至非常低的素质,并不一定称为剥去素质。每年英美大约有47700个一新的乳癌发生率,相当于每天约130个,占英美成人所有一新诊断乳癌症发生率的26%。原始典故:_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯外科(MedSci)原创编译整理,转载需许可证!
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