FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氮引起的昏厥表示担忧

美国 FDA 再次对氟立班丝硫（Flibanserin）的安全性透露不安，这是一款除此以外女同性恋功能性障碍药剂，FDA 并称这款药剂减低了昏厥和意外后果危险性，特别是与酒精一起使用时。这次的审查赞同公布在 6 同年 2 日的 FDA 的网站上，而两天之后外部理事专家将闭幕一个才会议，讨论确实推荐批准这款药剂。FDA 通常才会遵循理事小组的建议。

这款药剂的技术开发商，私有持有的 Sprout 制药亦然寻求氟立班丝硫主要用途极差而导致绝望的绝经前女同性恋。如果赢得批准，这款商品拟定的商品叫做 Addyi。FDA 审查发现服药女同性恋经历令人满意性活动的连续有分析方法上相比的提高，与极差特别的绝望减缓。按同年（不是按天）加权的进一步提高。

但通过数字反映出来的这种差异性较小，弊端仍是这款药剂的获益确实有约危险性，FDA 如是透露。在修改不可避免的安慰剂影响后，女同性恋每同年 SSEs 在平均 2-3 次的基线值上减低 0.5-1.0 次 SSEs。绝望投球经安慰剂修改后提高 0.3-0.4，基于女同性恋功能性指数 (FSFI) 投球的减低 0.3-0.4。

FDA 已两次拒绝氟立班丝硫，并称其适度的未有约其副作用，副作用均有恶心、头晕和眩晕。这款药剂通过批准程序的艰难旅程造成了了一些女同性恋的组织对 FDA 明目张胆及性倾向的指责。FDA 已批准了据估计二十几款药剂主要用途男性功能性障碍治疗，却未批准一款药剂主要用途女同性恋。

「我担心的是无论如何的延缓妨碍氟立班丝硫的长期发展，女同性恋的性健康将失去研发支持，」女同性恋功能性障碍领域的一位专家 Simon 博士在最近一次记者之中并称，他也是氟立班丝硫临床试验的主要研究工作者。

由 Proctor & Gamble 技术开发的一款用来提高女同性恋功能性障碍的雌激素贴剂在理事委员才会于 2004 年给出建议后无法赢得批准，BioSante 的一款雌激素凝胶在 2011 年的临床试验之中失败。

在引用了该报告的一份备忘录之中，FDA 骨头、生殖和异位的商品其他部门秘书长 Joffe 博士透露，对于 FDA 手握治疗女同性恋功能性的药剂用愈来愈严格标准来批准的确实「是误导和不准确的。」「FDA 拒绝性倾向的确实，」他透露道。「FDA 对每一款商品的监管决定基于获益确实有约危险性的评价，不才会考虑性别的弊端。」

氟立班丝硫最初由勃林格殷格翰技术开发，在一个理事小组并称这款药剂的获益未有约其危险性后，该药剂于 2010 年首次被拒绝。勃林格殷格翰将其出售给了 Sprout，后者同步进行了其它研究工作，并原先提交了香港交易所申请。2013 年，FDA 再次拒绝这款药剂。

氟立班丝硫是一款胺类 5 神经递质再吸收肽（SSRI），与一类抑止抑郁剂如百忧解类似。氟立班丝硫最初被技术开发为一种抑止抑止抑郁药剂，但没有。

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主编： fuchengyi