睾丸激素类药物因潜在心脏病危险性被FDA限制使用

美国食品和本品管理局已促请孕酮类药物本品制造商变更其的产品的标签，说明其的产品仅被批准用以特定照护条件的年长者，另外或许增加心脏病发作和中风的可能会。

很低高水平睾丸激素的药物本品（“很低T”本品）在过去十年中数量激增，主要的原因是随着年纪增长人们的孕酮高水平慢慢下降。

FDA表示，在2009年和2013先后，达规范孕酮指标的年长者人数跳涨逾75%，至230万，平均70%的病患是40岁至64岁之间。

3月4日的规范促请对于即将销售的的产品用以年纪相关睾丸激素高水平很低的该公司是一种限制。

该机构公布的规范主要是起源于单一咨询的小组的建议，他们在九月候选人支持限制这类本品用以特点照护条件的年长者，如遗传性结核病或等损害睾丸功能的结核病。

FDA还批准促请生产以外皮肤上贴剂、溶液剂、肌内注射剂和暂时性凝胶的制剂商对其的产品同步进行研究工作，以确定是否有增加心微血管疾病结核病的可能会。

上次加拿大卫生保健管控机构提出了类似于的警告，这些本品可能会引发严重甚至危及肉体的心微血管疾病问题。

艾伯维该公司的AndroGel是此类本品中应用于最广泛的的产品之一，在2014年的销售额达到9.34亿美元。其他的产品以外Endo的Testim和礼来该公司的Axiron。

一些制剂该公司，以外安塔尔制剂该公司，Repros照护该公司和Lipocine该公司，现在即将开发自己的很低T本品。

上次，该机构规范，制造商须要提供以外有关微血管中血栓可能会在内的警告。

睾丸激素高水平很低的病征以外减退，肌肉质量降很低，疲劳和抑郁症。

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编辑： drugs001